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? 23價肺炎球菌多糖結合疫苗(惠益康) 主營藥品 湖南省永康生物制品有限公司--永康生物 健康未來

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          23價肺炎球菌多糖結合疫苗(惠益康)

          產品名稱:23價肺炎球菌多糖結合疫苗(惠益康)
          生產企業:成都生物制品研究所有限責任公司
          規格:0.5ml/瓶
          產品簡介:用于預防在疫苗中含有的肺炎雙球菌型引起的肺炎、腦炎、中耳炎和菌血癥等疾病。本品不對疫苗中所含莢膜型以外的肺炎雙球菌型產生免疫作用。



          詳細介紹:

          【藥品名稱】
          中文名:23價肺炎球菌多糖疫苗
          英文名:23-Valent pneumococcal polysaccharide vaccine
          漢語拼音名:ershisan jia feiyan qiujun duotang yimiao
          商品名:暫無

          【組成和性狀】
          本品系采用23種最廣泛流行、最具侵襲性的血清型肺炎球菌,包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F,經培養,提純制成的多糖疫苗。成品為無色、透明的液體注射劑。含0.25%苯酚作防腐劑。

          【規格】
          本品規格為每瓶0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜多糖各25μg。

          【質量標準】
          本品依據經國家藥品監督管理局批準的《23價肺炎球菌多糖疫苗制造及檢定規程》生產和檢定,質量符合要求。

          【作用和用途】
          23價肺炎球菌多糖疫苗由23種血清型肺炎球菌多糖抗原組成,能誘導機體產生體液免疫。對由23種最常見血清型引起的肺炎球菌感染性疾病產生保護,其免疫覆蓋率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。用于預防在疫苗中含有的肺炎雙球菌型引起的肺炎、腦炎、中耳炎和菌血癥等疾病。本品不對疫苗中所含莢膜型以外的肺炎雙球菌型產生免疫作用。

          【接種對象】
          用于2歲以上的以下人群的接種:
          1、選擇性接種
          (1)50歲及超過50歲以上者。
          (2)患有可增加肺炎球菌感染性疾病危險的慢性疾病者,如心血管疾病、肺部疾患、肝及腎臟功能受損者。
          (3)免疫缺陷病人,如脾切除者或是由鐮狀細胞性疾病及其它原因引起的脾功能障礙者。
          (4)患有其它慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群(如酒精濫用)及并存如糖尿病、慢性腦脊髓液滲漏、免疫抑制等因此可引起更嚴重的肺炎球菌病患者,或是反復發作的上呼吸道疾病,包括中耳炎、副鼻竇炎等。
          (5)何杰金氏病患者。
          2、群體接種
          (1)群體接觸密切者,如寄宿學校、養老院及其它相似場所。
          (2)具有發生流行性感冒并發癥高度危險者,特別是肺炎。
          (3)當疫苗中含有的某型肺炎球菌在社區人群中發生爆發流行時,社區人群為高危人群。
          3、再接種
          (1)一般無需對成年人常規再接種。
          (2)脾切除者。
          (3)10歲以下脾切除或患有鐮狀細胞性貧血癥的兒童。

          【用法與劑量】
          上臂外側三角肌皮下或肌內注射,每次注射0.5ml。
          1、何杰金氏病患者如需接種疫苗可在治療開始前10天給予。如果進行放療或化療至少應在開始前14天給予,以產生最有效的抗體免疫應答。治療開始前不足10天及治療期間不主張免疫接種。
          2、免疫缺陷病人,應于術前兩周接種。
          3、脾切除者,每5年加強免疫一次,每次注射劑量0.5ml。
          4、對10歲以下脾切除或患有鐮狀細胞性貧血的兒童,應每隔3~5年加強免疫一次,每次注射0.5ml。

          【禁忌】
          1、對疫苗中任何成分過敏者禁用本品
          2、除接種對象項目中所列適用者外,均禁止接種本品。

          【不良反應及處理】
          1、可能在注射部位出現暫時的疼痛、紅腫、硬結和短暫的全身發熱反應等輕微反應,一般均可自行緩解。必要時可給予對癥治療。罕見的不良反應有頭痛、不適、虛弱乏力,淋巴結炎、過敏樣反應,血清病,關節痛,肌痛, 皮疹,蕁麻疹。對穩定的特發性血小板減少性紫癜的患者,會極偶然地在接種后的2至14天血小板減少復發,并可持續2周。在接種肺炎雙球菌疫苗的人群中,也罕有神經系統異常的報道, 如感覺異常、急性神經根病變等,但與其因果關系尚未被證實。
          2、因對疫苗成分過敏而引起的急性反應,應注射1:1000的腎上腺素。

          【注意事項】
          1、疫苗渾濁、有異物、玻璃管制抗生素瓶有裂紋、過期失效等,均不可使用。
          2、孕期和哺乳期婦女不應接種本品。
          3、本品禁用于靜脈和皮內注射。
          4、本品可與其它疫苗,尤其是流感疫苗或屬于計劃免疫的疫苗進行聯合接種,但應在不同部位進行。
          5、不應給2歲以下兒童使用本品。
          6、本疫苗用于正在進行免疫抑制治療的病人,則血清中可能不出現所期望的抗體反應。
          7、有嚴重心臟和肺部疾病的病人使用本品時應極為慎重,嚴密監測全身不良反應的發生。
          8、任何發熱性的呼吸系統疾病及一些活動性感染存在時,都應推遲本品的接種。除非醫生認為不接種的危險更大。

          【保存、運輸及使用期限】
          于2~8℃避光保存和運輸,有效期24個月。在盒簽(或瓶簽)標明的有效期內使用。

           




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